Um grande novo ensaio clínico, com mais de 1.600 participantes, constatou que o orforglipron, um medicamento em comprimido da classe GLP-1, tem desempenho próximo ao da semaglutida injetável em pessoas com diabetes tipo 2.
Após um estudo de 72 semanas realizado em 136 centros de 10 países, uma equipa liderada pela especialista em medicina da obesidade Deborah Horn, da Universidade do Texas, informou que os participantes tratados com a dose mais alta do medicamento perderam, em média, 9,6 por cento do peso corporal.
O resultado se aproxima da redução de aproximadamente 10 a 15 por cento da massa corporal normalmente observada em pessoas com diabetes que usam semaglutida injetável durante um período semelhante.
"De modo geral", escrevem os investigadores no artigo, "os resultados indicam que o orforglipron poderia atender à necessidade não suprida de terapia oral ao alcançar desfechos semelhantes aos dos agonistas injetáveis do recetor de GLP-1, potencialmente mudando os paradigmas de tratamento."
Como os medicamentos GLP-1 atuam
Os medicamentos GLP-1 aproveitam mecanismos naturais do organismo que diminuem o apetite após as refeições. Ao comer, o intestino liberta um hormônio chamado peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), que ativa recetores em vários órgãos. A ativação desses recetores desencadeia alguns efeitos: reduz o apetite, faz o pâncreas elevar a produção de insulina e diminuir a libertação de glucagon, além de tornar a digestão mais lenta, para que a glicose no sangue aumente de forma mais gradual.
Esses medicamentos são versões sintéticas que imitam o hormônio e acionam as mesmas vias. Dessa forma, podem ajudar pessoas com diabetes a controlar a glicose sanguínea e, mais recentemente, contribuir para a perda de peso.
Por enquanto, o medicamento só pode ser administrado por injeção. Como seus peptídeos se degradam rápido demais no ácido gástrico, não é possível usar doses orais da medicação.
Já o orforglipron não é um peptídeo, embora ative o mesmo recetor do GLP-1. Ele também é absorvido pelo trato digestivo como um medicamento mais convencional. Até agora, os sinais sobre a sua eficácia são animadores: um ensaio clínico anterior, com 3.127 pessoas com obesidade, mas sem diabetes, registrou uma perda média de 12,4 por cento do peso corporal.
Orforglipron em pessoas com diabetes tipo 2
O novo estudo foi concebido para acompanhar o comportamento do medicamento em pessoas com diabetes tipo 2. Os 1.613 participantes tinham diagnóstico da doença e foram classificados como pessoas com sobrepeso ou obesidade. A idade média era de 57 anos, enquanto o peso médio chegava a 101 quilogramas (223 libras).
Os participantes foram divididos em quatro grupos. Um deles recebeu um placebo, sem ingredientes ativos, para funcionar como controlo. Os outros três grupos receberam orforglipron nas doses de 6, 12 ou 36 miligramas. Ao longo de 72 semanas, cada pessoa tomou diariamente o comprimido que lhe foi atribuído e manteve uma dieta com redução de 500 calorias em relação à ingestão inicial.
Nem os investigadores nem os participantes sabiam qual comprimido cada pessoa estava a tomar. Essa técnica, chamada de duplo-cego, reduz vieses na interpretação dos resultados.
Os dados foram bastante conclusivos. Em média, o grupo que usou a dose mais alta, de 36 miligramas, reduziu 9,6 por cento do peso corporal, ou cerca de 9,6 quilogramas. A perda média foi de 7 por cento do peso corporal no grupo de 12 miligramas e de 5,1 por cento no grupo de 6 miligramas. Já o grupo placebo perdeu, em média, 2,5 por cento.
Expressivos 26 por cento dos participantes que receberam a dose mais elevada perderam mais de 15 por cento do peso corporal.
Resultados, efeitos adversos e acesso ao tratamento
Outros indicadores de saúde também melhoraram. Os marcadores de glicose no sangue tiveram uma melhora significativa em todas as doses de orforglipron quando comparadas ao placebo, e também houve avanços nos marcadores cardíacos, de inflamação e de pressão arterial. Os efeitos adversos foram semelhantes aos dos medicamentos GLP-1 injetáveis: náusea, diarreia, vómito e constipação - algo esperado, considerando o modo como o medicamento atua.
O orforglipron não é tão eficaz quanto uma injeção semanal de 15 miligramas do medicamento GLP-1 tirzepatida, que demonstrou perda média de 14,7 por cento do peso corporal entre participantes com diabetes em um ensaio clínico anterior. Ainda assim, a facilidade, o conforto e a acessibilidade de um comprimido podem fazer da eficácia um pouco menor uma troca vantajosa para algumas pessoas.
"Sabemos que é mais difícil para indivíduos com diabetes perder peso. É empolgante ter um medicamento oral que proporciona perda de peso de dois dígitos, que, em média, foi de 23 libras", afirma Horn.
"Depois da aprovação da FDA, está previsto que o orforglipron esteja disponível em 2026 a um custo significativamente menor que o dos injetáveis atuais. Isso poderia posicioná-lo como a 'metformina' da obesidade e fazer com que fosse amplamente coberto por planos de saúde, abrindo a porta para o tratamento de todos."
A pesquisa foi financiada pela empresa farmacêutica Eli Lilly e publicada em The Lancet.
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